歯科医療におけるラテックスの使用について―リスクと推奨事項

常に不可欠な存在である医療用手袋。ラテックスを使用するとどんなリスクがある？

医療ではもちろん、さまざまな場面で使用されている手袋ですが、使用する本人、さらには使用する相手にもアレルギー反応が起こるリスクは存在します。ラテックスアレルギーは、天然ゴム製品に含まれるタンパク質に触れることで引き起こされるアレルギー反応です。このリスクを回避する対策や、アレルギー反応が起こった際の症状を確認してみましょう。

現在、歯科治療では、感染症や化学物質の拡散を防ぐため、手袋が日常的に使用されています。手袋やその他の用途における天然ゴムラテックス（以下、「ラテックス」と呼ぶ）の使用は減少傾向にあるものの、依然として広く普及して います。ラテックスは、有機ポリペプチド（タンパク質）[1,2] によってI型アレルギー（即時型過敏反応）を引き起こすことが知られているアレルゲンです。

有病率

ラテックスアレルギーは25年前から知られており、患者だけでなく医療従事者にも見られます [1–4]。歯科におけるラテックスアレルギーの有病率は1～38%と推定されています[5,6]。数値が異なるのは、サンプル、研究場所などによって異なるためです[6]。成人では、ラテックスアレルギーは減少傾向にあります[7]。

症状

様々な症状が現れ、曝露の種類（皮膚接触、吸入）によって異なります[3,4]。

• かゆみ
• 腫れ
• 呼吸困難
• アナフィラキシーショック

対策

この種のアレルギーを発症するリスクを低減し、すでに罹患している人々の状況を改善するための対策は、次のようにまとめられます。

• ラテックスフリーの代替品の使用に関するガイドライン
• ラテックスの代替が困難な場合（例：外科的処置など）のガイドライン：パウダーフリーの代替品の使用
• ラテックスアレルギーに関する情報と教育
• 国際規格に準拠する（別添参照）
• アレルギー反応が発生した場合の対処法に関する情報提供と従業員への研修

これらの対策は、歯科を含む医療分野のいくつかの領域で効果的であることが証明されています[4,6]。また、現在では、いくつかの国で製品管理と材料試験に関する国内ガイドラインと国際規格の両方が存在します。

このような背景のもと、この文書が作成されました。目的は、ラテックスタンパク質を含むラテックスへの皮膚接触および空気中の曝露を減らすことです[4]。

ラテックスフリー製品への切り替え、および外科用医療用品の分野におけるパウダーフリー製品への切り替えは、アレルギー反応のリスクを低減するための費用対効果の高い方法であることが示されています [8–11]。

臨床上の推奨事項

ラテックスアレルギーに関する患者の病歴は、必ず慎重に聴取する必要があります。また、その後の診察においても、これを改めて確認しなければなりません。

• 以下のものに対するアレルギー症状には特に注意を払う必要があります。

• ラテックスまたはラテックス含有製品
• 手袋に含まれる粉末に対するアレルギー
• アボカド、バナナ、キウイ、クワイなどの核果類（ラテックスにも含まれるタンパク質を含む）に対する反応

従業員についても同様の配慮が必要です。従業員はより頻繁に曝露されるため、リスクはより高くなります。これは特に空気中のラテックス粒子との接触に当てはまります[4]。

• ラテックスフリーの代替品の使用

• 手袋、ラバーダム、ゴムホース、研磨カップなどの代替品としては、可能な限りラテックスフリーのものを使用するべきです。

• 推奨事項：

• ニトリル手袋またはビニル手袋（後者はモノマーの透過性が高い）[12]
• シリコンゴムダム（数種類の厚みから選択可能）
• 代替の矯正用ゴムバンド
• 交換用研磨ディスクおよび研磨カップ

• 外科診療の現場では、品質面での懸念からラテックスを使用しないことに対して、しばしば抵抗が見られた [13]。しかし、メタクリル酸エステルなどの化学物質に対する耐性が向上した代替素材がいくつか存在する [12, 13]。
• 外科手術でラテックス製品を使用する際は、可能な限り高品質でパウダーフリーの製品を使用することが推奨される[4]。注：メーカーが記載する遊離タンパク質の量は、ラテックスアレルギーのリスクを予測する指標としては不十分であることに留意すべきである[14]。
• （医療従事者または患者に）ラテックスアレルギーがある場合、あるいはそのリスクがある場合は、同一の室内でのラテックス製品の使用を完全に避けるべきである。この場合、パウダーフリーのラテックス製品は代替手段とはならない [3,5,8–11,15,16]。
• ラテックスアレルギーに関する職員向け研修は、有効であることが実証されている[4,6]。こうした背景から、職場の健康・環境に関する取り組みにおいて、ラテックスに関するテーマを定期的に取り入れることが必要であると考えられる。その際、情報が最新かつ目的を明確にしたものであることが重要である[9,17,18]。
• さらに、実施された対策をフォローアップし、患者や従業員におけるラテックスアレルギーの発生を報告・記録することが求められる [4,17–19]。
• 本規定の適用根拠としては、EU指令89/656/EEC（個人用保護具）のほか、手袋の品質およびCEマークに関する国際規格（別添）が適用される。その他の調達については、現行の調達規定に従って行う。

補足

手袋の品質に関する国際規格：

• EN 455-1:2000. 使い捨て医療用手袋 – 穴がないことに関する要求事項および試験。
• EN 455-2:2015. 使い捨て医療用手袋 – 物理的特性に関する要求事項および試験。
• EN 455-3:2015. 使い捨て医療用手袋 – 生物学的評価のための要求事項および試験。
• EN 455-4. 2009. 使い捨て医療用手袋 – 保存期間表示に関する要件と試験。
• EN 374-1:2004. 化学物質および微生物に対する保護手袋。第1部：用語および性能要件。
• EN 374-2:2014. 化学物質および微生物に対する保護手袋。第2部：浸透抵抗の測定。
• EN 374-3:2004. 化学物質及び微生物に対する保護手袋。第3部：化学物質の透過に対する耐性の測定。
• EN 420:2004 手袋に関する一般要求事項
• ISO 10282:2014 使い捨て滅菌ゴム手袋 – 仕様
• ISO 11193-1:2008. 使い捨て医療検査用手袋 – パート 1: ゴムラテックスまたはゴム溶液から作られた手袋の仕様。
• ISO 11193-2:2006. 使い捨て医療検査用手袋 – パート2: ポリ塩化ビニル製の手袋の仕様。
• ISO 12243:2003 天然ゴムラテックス製医療用手袋－改良ローリー法による水溶性タンパク質の測定。
• ISO 21171:2006. 医療用手袋－表面の除去可能な粉末の測定。
• ISO 25518:2009 一般用途向け使い捨てゴム手袋 – 仕様

参考文献

1. Turjanmaa K、Alenius H、Mäkinen-Kiljunen S、Reunala T、Palosuo T. 天然ゴムラテックスアレルギー。アレルギー 1996:51:593–602。
2. Warshaw E M. ラテックスアレルギー。J AmAcad Dermatol 1998: 39: 1–24.
3. Wrangsjö K、Boman A、Lindén C、Meding B. 医療現場におけるラテックスアレルギーの一次予防 ― 欧州手袋標準化を含む戦略の範囲。Contact Derm 2012:66: 165-171
4. NHS Plus、英国王立内科医協会、産業医学部。ラテックスアレルギー：管理における職業的側面。全国ガイドライン。ロンドン：RCP、2008年。
5. Wrangsjö K、Örtengren U、Wallenhammar LM、Barregård L、Andreasson H、Björkner B、Karlsson S、Meding B. スウェーデンの歯科における保護手袋 – 使用と副作用。イギリスのJダーム。 2001年。 145：32-37。
6. Kujala V. 手袋による即時刺激とラテックスアレルギーの疫学に関する最新文献のレビュー。OccupMed 1999: 49: 3–9.
7. 河合正、近藤裕子、中島裕子、柘植一郎ほか．1999年から2014年までのラテックスアレルギー患者の特徴の変化．藤田医学雑誌．2020;(3)6:67-72
8. Korniewicz DM、Chookaew N、El-Masri M、Mudd K、Bollinger ME。低タンパク質、パウダーフリーの手術用手袋への切り替え：費用に見合う価値はあるか？AAOHN J 2005;53(9):388–93。
9. Latza U、Haamann F、Baur X. ラテックスアレルギーに対する全国的な学際的予防プログラムの有効性。Int Arch Occup Environ Health 2005;78(5):394–402.
10. Nettis E、Colanardi MC、Ferrannini A. ラテックス誘発性接触蕁麻疹症候群を伴う医療従事者におけるI型ラテックスアレルギー：追跡調査。Allergy 2004;59(7):718–23.
11. Rueff F、Schopf P、Putz K、Przybilla B. 医療従事者における天然ゴムラテックス感作に対する曝露低減の影響。Ann Allergy Asthma Immunol 2004;92(5):530–7.
12. Andreasson H、Boman A、Johnsson S、Karlsson S、Barregard L. 歯科における保護手袋を介したメタクリル酸メチルおよびトリエチレングリコールジメタクリレートの透過性について。Eur J Oral Sci 2003; 111(6): 529-35.
13. Korniewicz DM、Garzon L、Seltzer J、Feinleib M. 非ラテックス製手術用手袋の故障率。Am J Infect Control 2004;32(5):268–73.
14. Mahler V、Fischer S、Fuchs T、Ghannadan M、Valent P、Fartasch M、Kraft D、Schuler G、Valenta R. 低アレルゲン手袋の選択によるラテックスアレルギーの予防。Clin Exp Allergy 2000;30(4):509–20.
15. Allmers H、Brehler R、Chen Z 他。病院で粉末天然ゴムラテックス手袋を取り外した後の感作作業員におけるラテックス吸入アレルゲンおよびラテックス特異的IgE抗体の減少。J Allergy Clin Immunol 1998;102(5):841–6。
16. Vandenplas O、Jamart J、Delwiche JP、Evrard G、Larbanois A. 天然ゴムラテックスによる職業性喘息：曝露の中止または減少による転帰。J Allergy Clin Immunol 2002;109(1):125–30.
17. Carrozzi FM、Katelaris CH、Burke TV、Widmer RP。ラテックスアレルギーのリスクを最小限に抑える：書面による情報の有効性。Aust Dent J 2002;47(3):237–40。
18. Maxfield A、Lewis J、Lachenmayr S、Tisdale J、Lum M. 国立労働安全衛生研究所が病院に送付した警告と、病院の意思決定者がラテックスアレルギー対策を提唱する意向。Health Educ Res 2000;15(4):463–7.
19. Brown RH、Hamilton RG、McAllister MA。医療機関がラテックスフリー環境のためのプログラムを確立し、実施する方法。Jt Comm J Qual Saf 2003;29(3):113–23。

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